Хабаровский Федеральный кардиоцентр первым среди федеральных центров России имплантировал транскатетерный аортальный клапан Myval индийского производства и спас 83-летнюю пациентку

Традиционное кардиохирургическое протезирование аортального клапана является «золотым стандартом» лечения пациентов с критическим аортальным стенозом, позволяющее улучшить продолжительность и качество жизни.

Однако в настоящее время, отмечается тенденция увеличения возраста пациентов с выявленным критическим аортальным стенозом. Среди этой группы пациентов наблюдается множество  сопутствующих заболеваний, поэтому оперативное лечение сопряжено с высоким хирургическим риском. Рентгенэндоваскулярный метод транскатетерной имплантации аортального клапана (Transcatheter Aortic Valve Implantation - TAVI) был разработан как минимально инвазивный способ лечения именно для пациентов повышенной группы риска открытой операции и является альтернативным методом лечения аортального стеноза.

Транскатетерные аортальные клапаны Myval индийской компании Meril используются в мире с 2020 г., имеют существенную доказательную базу для медицинского применения – более 6 клинических исследований с  более чем 4000 пациентов. Клапан одобрен для применения первоначально CDSCO (Центральная организация по контролю качества лекарственных средств, Индия), далее был разрешен к имплантации в Китае и Европе.  В феврале 2023 г. получена регистрация в Росздравнадзоре на использование клапана Myval в России.

- Первый биопротез аортального клапана Myval установлен 17 марта в федеральном Кардиоцентре Хабаровска женщине в возрасте 83 года из г. Южно-Сахалинска. Она поступила с жалобами на одышку при минимальной физической нагрузке. При проведении УЗИ сердца выявлен выраженный аортальный стеноз с градиентом 86 мм. рт. ст. (средний градиент более 40 мм.рт.ст. является показанием к операции, у здорового человека он равен нулю), - рассказывает Константин Викторович Поляков, заведующий отделением рентгенхирургических методов диагностики и лечения. - После проведения операции по транскатетерной имплантации аортального клапана пациентка выписана из Центра через 11 дней со значительным улучшением самочувствия, отсутствием одышки и градиентом на аортальном клапане - 10 мм.рт.ст.

Ранее в центре для проведения подобных вмешательств использовались только саморасширяемые клапаны. Клапаны компании Myval – баллонорасширяемые и имеют свои преимущества при имплантации, такие как: уменьшение времени проведения операции, улучшение герметичности прилегания клапана к фиброзному кольцу. Кроме того, клапаны Myval выпускаются с меньшим профилем системы доставки – 4.7 мм (по сравнению с 6 мм у ранее используемых), что позволяет его использовать у большего числа пациентов, теперь операции стали доступны людям с очень низкой массой тела и малым просветом бедренных артерий.

Клинически аортальный стеноз проявляется следующим образом – чаще всего человек может испытывать симптомы трех различных форм:

• боли за грудиной, отдающие в левое плечо, левую челюсть при физической нагрузке, сопровождающиеся повышенным потоотделением, бледностью, страхом смерти. По мере того, как клапан сужается, эти симптомы становятся всё глубже и чаще;
• одышка, чувство нехватки воздуха при минимальной нагрузке (ходьба на расстояние менее 50 метров или подъем на один этаж);
• внезапные обмороки, как следствие нехватки кислорода, поступающего с кровью в головной мозг.

Многие пациенты долгое время даже не подозревают о своей болезни. Болезнь достаточно коварна, развивается медленно и незаметно, и появление симптомов говорит о том, что отверстие в аорте критически сузилось (как правило, площадь менее 1 кв.см.), а нагрузка на сердце человека сильно увеличилась. Без лечения риск смертельного исхода для пациента в течение двух лет составляет около 40%.

При осмотре пациента и выслушивании тонов сердца терапевт или кардиолог может выявить грубый шум в проекции сердца. Основной метод, позволяющий поставить точный диагноз  и степень выраженности аортального стеноза -  эхокардиография (УЗИ) сердца.

Потребность в таких операциях на территории ДФО составляет около 400 пациентов в год. При наличии соответствующего регионального и федерального финансирования, Центр готов выполнять этот объем и обучать специалистов других региональных медучреждений.